MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n° 274
   TITOLARE:  Almirall  S.p.A.  -  Via  Messina,  38 - Torre C - 20154
MILANO
   SPECIALITA' MEDICINALE: KESTINE
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930014
      20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930026
      1  mg/ml  sciroppo  - flacone 120 ml con dosatore siringa 5 ml -
034930115
      10 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 034930127
      10 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 034930139
      10 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 034930141
      10 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 034930154
      10 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 034930166
      20 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 034930178
      20 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 034930180
      20 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 034930192
      20 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 034930204
      20 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 034930216
   Modifica:  14.b  Aggiunta  di un sito alternativo per la produzione
del principio attivo ebastina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in GU.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-09ADD784 (A pagamento).