Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS),
Italia.
Specialita' medicinale: SODIO CLORURO EUROSPITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  - A.I.C. n.
032182014;
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  250  ml  - A.I.C. n.
032182026;
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  500  ml  - A.I.C. n.
032182038;
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  1000  ml - A.I.C. n.
032182040.
   Codice pratica: N1B/07/1548Bis.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio
attivo sodio cloruro Akzo Nobel.
   Si  precisa  che  Akzo  Nobel  fornira'  esclusivamente  l'officina
Laboratorios Grifols.
   Codice pratica: N1B/07/1551Bis.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio
attivo sodio cloruro Esco European Salt Company GmbH & Co KG.
   Si  precisa  che  Esco  European Salt Company GmbH & Co KG fornira'
esclusivamente l'officina Laboratorios Grifols.
   Codice pratica: N1B/07/1550.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  - A.I.C. n.
032182014;
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  250  ml  - A.I.C. n.
032182026;
      "0.9%  soluzione  per  infusione"  flacone  500  ml  - A.I.C. n.
032182038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione di Tipo IB n. 33: modifica minore del processo produttivo.
Specialita' medicinale: GLUCOSIO EUROSPITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5% flacone 100 ml" - A.I.C. n. 032183016;
      "5% flacone 250 ml" - A.I.C. n. 032183028;
      "5% flacone 500 ml" - A.I.C. n. 0321830030;
      "10% flacone 500 ml" - A.I.C. n. 032183055.
   Codice pratica: N1B/07/1549.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione di Tipo IB n. 33: modifica minore del processo produttivo.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       II procuratore speciale:
                            Sante Di Renzo
 
S-09894 (A pagamento).