Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      40  mg  compresse  gastroresistenti  (copia Pantorc) - A.I.C. n.
031111/M in tutte le confezioni registrate.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE:
      modifica  tipo  I  n.  12.a:  Modifica  delle  specifiche  degli
intermedi  utilizzati nel processo di produzione del principio attivo,
MRP n. DE/H/120/01/V07;
      modifica  tipo  I n. 14: Modifica delle specifiche del principio
attivo, MRP n. DE/H/120/01/V08;
      modifica  tipo  I  n. 24: Modifica di una procedura di prova del
principio attivo, MRP n. DE/H/120/01/V09;
      modifica  tipo I n. 24.a: Modifica di una procedura di prova del
materiale   di  partenza  o  intermedio  utilizzato  nel  processo  di
produzione del principio attivo, MRP n. DE/H/120/01/V10.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-09900 (A pagamento).