Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM).
   Specialita' medicinale: DRALENOS.
   Confezioni  e  numero  di  A.I.C.: tutte le confezioni registrate -
A.I.C. n. 038031/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.15.a  presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  di  un principio attivo da parte di un produttore
attualmente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-09914 (A pagamento).