Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  ITALY S.p.A.- Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047
Saronno (VA).
Medicinale: NEOTIGASON
   Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC
n. 027480019 - 25 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 027480021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n. 38a : Modifica minore di una procedura di
prova approvata per il prodotto finito (metodo titolo a rilascio).
Medicinale: NEOTIGASON
   Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC
n. 027480019 - 25 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 027480021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n. 38a : Modifica minore di una procedura di
prova  approvata  per il prodotto finito (metodo titolo e metodo delle
impurezze in stabilita').
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD839 (A pagamento).