Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: OMEPRAZOLO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037623016  "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in
flacone;
      037623028  "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in
flacone.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento (CE) n. 1084/2003 -
tipo  IB  -  n.  38c:  Modifica di una procedura di prova del prodotto
finito  -  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova, inclusa la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
      Da:   Analytical  procedures  -  Omeprazolo  assay  and  releted
substances by HPLC (I), HPLC (II)
      A:   Analytical   procedures  -  Omeprazolo  assay  and  releted
substances by HPLC (I), HPLC (II), UPLC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Roberto De Benedetto
 
T-09ADD844 (A pagamento).