Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: IBIFEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994117;
      100 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994081;
      200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - A.I.C. n.
024994168;
      50 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024994170;
      25  mg/ml  gocce  orali  soluzione, flacone da 20 ml - A.I.C. n.
024994220;
      100  mg/2,5 ml soluzione iniettabile uso IM, 6 fiale - A.I.C. n.
024994182;
      100  mg/5  ml  soluzione iniettabile uso EV, 6 fiale - A.I.C. n.
024994194;
      5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105;
      5% soluzione cutanea, flacone 50 ml - A.I.C. n. 024994218.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003:
      15a  - Presentazione del certificato aggiornato della Farmacopea
Europea   relativo   al  p.a.  Ketoprofene  da  parte  del  produttore
attualmente autorizzato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Ltd, 99 Waisha
Road  Jiaojiang  District,  RC-318 000 Taizhou City, Zhejiang province
(da R0-CEP 2003-136-REV00 a R0-CEP 2003-136-REV01).
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-093764 (A pagamento).