Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 febbraio 2009). Codice pratica:
N1A/08/1520bis.
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: FLUIBRON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      adulti  30  mg  granulato  per  sospensione  orale, 30 bustine -
A.I.C. n. 024596090;
      adulti  30  mg  granulato  per  sospensione  orale, 60 bustine -
A.I.C. n. 024596102;
      bambini 15 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine A.I.C.
n. 024596114;
      bambini 15 mg granulato per sospensione orale, 60 bustine A.I.C.
n. 024596126.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-093829 (A pagamento).