Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 9 febbraio
2009 - Provvedimento UPC/I/24/2009 - Procedura di mutuo riconoscimento
n. DE/H/0474/001-3/IB/004).
 
   Titolare Baxter S.p.a., viale Tiziano n. 25, 00196 Roma.
   Specialita' medicinale: ALBUMINA BAXTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 flaconcino da 250 ml - A.I.C. n. 037566015/M;
      24 flaconcini da 250 ml - A.I.C. n. 037566027/M;
      1 flaconcino da 500 ml - A.I.C. n. 037566039/M;
      10 flaconcini da 500 ml - A.I.C. n. 037566041/M;
      1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 037566054/M;
      70 flaconcini da 50 ml - A.I.C. n. 0375660661M;
      1 flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 037566078/M;
      56 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 037566080/M;
      1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 037566092/M;
      70 flaconcini da 50 ml - A.I.C. n. 037566104/M;
      1 flaconcino da 100 ml - A.I.C. n. 037566116/M;
      56 flaconcini da 100 ml - A.I.C. n. 037566128/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  38.b)  -  Modifica  delle  procedure di prova del prodotto finito:
Modifica  delle istruzioni per l'impiego del kit per il test del sodio
citrato.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Roberto Daddi
 
C-093830 (A pagamento).