Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche
apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).
 
   Specialita' medicinale: GLICLAZIDE ALTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      80 mg compresse, 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036179012.
   Variazione  Tipo  15b2 Presentazione di un certificato di idoneita'
della  Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di  produzione  del  principio  attivo da parte di un nuovo produttore
(aggiunta), altre sostanze: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co LTD, 99
Waisha  Road  Jiaojiang District 318000 Taizhou City Zhejiang Province
(Cina).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Benedetto Cicellini
 
S-091054 (A pagamento).