Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).
 
   Specialita' medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "60 mg compresse", 50 compresse - A.I.C. n. 033175011.
   Modifica   Tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito  Merckle  GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse  3,  D-89143 Blaubeuren (Germania) responsabile
della produzione per il prodotto in bulk.
   Modifica   Tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito  Merckle  GmbH,
Graf-Arco-Strasse,   3,  D-89079  Ulm  (Germania)  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito.
   Modifica Tipo IA n. 9 Eliminazione di un'officina di produzione del
principio  attivo  (diltiazem), Global Bulk Drugs & Fine Chemicals Ltd
(India).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-091055 (A pagamento).