MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale:    OMEPRAZOLO    WINTHROP    20   mg   capsule   rigide
gastroresistenti
   Confezioni: tutte
   Numero A.I.C.: 037333/M
   Procedura  n.  DE/H/0557/001/IB/017  - Tipo IB n. 42a)1: estensione
della  shelf-life  del  prodotto finito confezionato per la vendita in
flaconi HDPE - da 24 mesi a 36 mesi.
   Procedura  n.  DE/H/0557/001/IB/018  - Tipo IB n. 42a)1: estensione
della  shelf-life  del  prodotto finito confezionato per la vendita in
blister AL/AL - da 24 mesi a 30 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD957 (A pagamento).