Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: TIMECEF
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      -  250mg/2ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile - 1
flacone + 1 fiala solvente 2ml - AIC n° 027939014 (Sospesa)
      -  500mg/2ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile - 1
flacone + 1 fiala solvente 2ml - AIC n° 027939026 (Sospesa)
      -  1g/4ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m. - 1 flacone + 1 fiala solvente 4ml - AIC n° 027939038
      -  1g/4ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile - 1
flacone + 1 fiala solvente 4ml - AIC n° 027939040
      -  2g/10ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
e.v. - 1 flacone + 1 fiala solvente 10ml - AIC n° 027939053
   Pratica NOT/02/805 del 10/03/2009
   Tipo  I.23  -  Cambiamento  delle condizioni di conservazione: "Non
conservare a temperatura superiore a 25°C; conservare il prodotto
nella  confezione  originale  per  proteggerlo  dalla  luce"  -  "Dopo
ricostituzione  il  prodotto  puo'  essere  conservato  per 3 giorni a
5°C e per 6 ore nelle normali condizioni ambientali".
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della revoca della sospensione.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD963 (A pagamento).