Roche - S.p.a. Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.33 del 21-3-2009)

   Specialita' medicinale: BACTRIM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "160 mg + 800 mg compresse" 16 compresse - A.I.C. n. 021978046.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata  ai  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
modifica  di  tipo  IB  37b e conseguente IB 38c: aggiunta di un nuovo
parametro alle specifiche del prodotto finito e di una nuova procedura
di prova (prodotti di degradazione).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-093966 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.