Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislatino 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TEGRETOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      200 mg compresse 50 compresse - A.I.C. n. 020602013;
      400 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 020602025;
      200  mg compresse a rilascio modificato 30 compresse - A.I.C. n.
020602049;
      400  mg compresse a rilascio modificato 30 compresse - A.I.C. n.
020602052;
      bambini 20 mg/ml sciroppo flacone 250 ml - A.I.C. n. 020602037;
      100  mg  compresse  masticabili  (*)  28  compresse  - A.I.C. n.
020602064 (*) confezione sospesa.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  30 gennaio 2009, Tipo IA n. 7. Aggiunta di un sito per
il  confezionamento  secondario  del  prodotto finito: PB Beltracchini
S.r.l., Rescaldina (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   (*)  Per  le  confezioni  sospese  per mancata commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-094152 (A pagamento).