Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TOLEP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      300 mg compresse 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 028304018;
      600 mg compresse 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 028304020.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  5 febbraio 2009, Tipo IA n. 7. Aggiunta di un sito per
il  confezionamento  secondario  del  prodotto finito: PB Beltracchini
S.r.l., Rescaldina (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-094153 (A pagamento).