Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: BAIFENAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg granulato in bustine" 20 bustine - A.I.C. n. 036058016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03.
   IA  8.b1: sostituzione dell'officina IBSA, Institut Biochimique SA,
via  al  Ponte n. 13, 6903 Lugano, Svizzera, responsabile del rilascio
lotti  con  il  sito di Laboratoires Genevrier SA 280, Rue de Goa z.i.
Les Trois Moulins, Parc de Sophia-Antipolis 06600 Antibes, France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-091163 (A pagamento).