Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
pratica: N1B/08/2077.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB.38c  Modifica  di  una procedura di prova del
prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la
sostituzione  o  l'aggiunta  di  una procedura di prova: aggiornamento
del  metodo  HPLC  impiegato  per  l'identificazione  del Levobunololo
cloridrato  e  per le impurezze ad esso correlate, in conformita' alle
linee guida ICH.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-091170 (A pagamento).