Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  Via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT)
   Medicinale: RYTMONORM
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      150 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC n. 024862017
      300 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC n. 024862029
      150  mg  compresse  rivestite,  60  compresse - AIC n. 024862070
(sospesa)
      300  mg  compresse  rivestite,  60  compresse - AIC n. 024862082
(sospesa)
      325  mg  capsule  rigide a rilascio prolungato, 28 capsule - AIC
02482094
      425  mg  capsule  rigide a rilascio prolungato, 28 capsule - AIC
024862106
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo   IA   n.  7a  -  Aggiunta  del  sito  alternativo  Silvano
Chiapparoli  Logistica  S.p.A  per  le  operazioni  di confezionamento
secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.

                            ABBOTT S.r.l.
                            Un Procuratore
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
T-09ADD1024 (A pagamento).