Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Codice pratica:
N1B/08/2114
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: Zerinolflu
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "compresse  effervescenti"  10  compresse  AIC n° 035191016
(sospesa)
      "compresse effervescenti" 12 compresse AIC n° 035191028
      "compresse  effervescenti"  20  compresse  AIC n° 035191030
(sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Modifica  tipo  IB  n.17.a Aggiunta del retest period di 18 mesi
per  il  principio  attivo Sodio Ascorbato prodotto da DSM Nutritional
Products Ltd
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P.(G. Maffione)
                          P.P.(M. Cencioni)
 
T-09ADD1027 (A pagamento).