Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: GRANOCYTE
   Ufficio Procedure Comunitarie
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      34 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione
- 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686032/M
      - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686044/M
      13 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione
- 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686057/M
      - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686069/M
   Procedura FR/H/0044/001-002/IA/047
      Tipo IA n. 7a - sostituzione sito del confezionamento secondario
del  solvente  (siringa preriempita) da Vetter Pharma-Fertigung GmbH -
Holbeinstrasse  40  -  88212  Ravensburg (D) a Vetter Pharma-Fertigung
GmbH - Mooswiesen 2 - 88212 Ravensburg (D)
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      34 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione
- 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686032/M
      - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686044/M
      - 5 flaconcini + 5 fiale solvente - AIC n. 028686020/M
      - 1 flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n. 0286860018/M
      13 milioni UI polvere e solv. per soluz. iniettabile o infusione
- 5 flaconcini + 5 siringhe preriempite - AIC n. 028686057/M
      - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita - AIC n. 028686069/M
      - 5 flaconcini + 5 fiale solvente - AIC n. 028686071/M
      - 1 flaconcino + 1 fiala solvente - AIC n. 028686083/M
   Procedura FR/H/0044/001-002/IA/048
      Tipo  IA  n.  5:  modifica  nome officina di produzione prodotto
finito  da  Aventis  Intercontinental  a  Sanofi  Winthrop  Industrie.
Indirizzo invariato.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1037 (A pagamento).