Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: LASITONE
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      25 mg + 37 mg capsule rigide - AIC n. 023770011
   Codice pratica N1A/09/245
   Tipo IA n. 7b1 e conseguenti Tipo IA n. 7a + Tipo IA n. 8b1:
      Aggiunta  di  un'officina alternativa di produzione del prodotto
finito:  Sanofi-Aventis  Sp.zo.o.  Drug  Production  and  Distribution
Plant,  UL.Lubelska  52, 35-233 Rzeszow (Polonia) per le seguenti fasi
produttive:  confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti
(escluso il controllo)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1039 (A pagamento).