Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: TELFAST
   Ufficio Procedure Comunitarie
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      -  120  mg  compresse  rivestite  con  film - 20 compresse - AIC
n° 033303049/M
      -  180  mg  compresse  rivestite  con  film - 20 compresse - AIC
n° 033303037/M
Procedura UK/H/0151/03-04/IB/059
   Tipo  IB  n.7c - Aggiunta di un nuovo produttore delle compresse in
bulk : Sanofi-synthelabo Ltd, Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon
Tyne, Tyne and Wear NE3 3TT - UK
Procedura UK/H/0151/03-04/IB/060
   Tipo  IB  n. 33 - modifica minore del processo di fabbricazione del
prodotto finito
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1045 (A pagamento).