Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale
via Lovanio n. 5 - 20121 Milano.
   Off.  di  produzione, via Pascoli n. 1, e reparto distaccato di via
Muoni n. 15 - 20064 Gorgonzola (MI).
Specialita' medicinale: ITTIOLO NOVA ARGENTIA.
   Unguento 10%
      Tubetto da 30 gr - A.I.C. n. 030529010;
      Vaso da 1000 gr - A.I.C. n. 030529022.
Specialita' medicinale: VASELINA BORICA NOVA ARGENTIA.
   Unguento 3%
      Tubetto da 30 gr - A.I.C. n. 030592012;
      Vaso da 50 gr - A.I.C. n. 030592024;
      Vaso da 1000 gr - A.I.C. n. 030592036.
Specialita' medicinale: SALICILICO NOVA ARGENTIA.
   Unguento 2%
      Tubetto da 30 gr - A.I.C. n. 030578013.
   Unguento 5%
      Tubetto da 30 gr - A.I.C. n. 030578025.
   Unguento 10%
      Tubetto da 30 gr - A.I.C. n. 030578037.
Specialita' medicinale: IODIO NOVA ARGENTIA.
   Soluzione alcolica I
      Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 030523017;
      Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 030523029;
      Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 030523031;
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 030523043;
      Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 030523056.
Specialita' medicinale: MERBROMINA NOVA ARGENTIA.
   Soluzione 2%
      Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 030545014;
      Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 030545026.
Specialita' medicinale: BLU DI METILENE NOVA ARGENTIA.
   Soluzione 1%
      Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 030462016.
Specialita' medicinale: CRISTALVIOLETTO NOVA ARGENTIA.
   Soluzione 1%
      Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 030487019.
Specialita' medicinale: OLIO GOMENOLATO NOVA ARGENTIA.
   Gocce nasali 1%
      Flacone da 10 g - A.I.C. n. 030554012.
   Gocce nasali 2%
      Flacone da 20 g - A.I.C. n. 030554024.
      
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale come segue:
      da: ITTIOLO NOVA ARGENTIA Unguento 10%;
      a: ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% Unguento.
      da: VASELINA BORICA NOVA ARGENTIA Unguento 3%;
      a: ACIDO BORICO NOVA ARGENTIA 3% Unguento.
      da: SALICILICO NOVA ARGENTIA Unguento 2% 5% 10%;
      a: ACIDO SALICILICO NA 2% 5% 10% Unguento.
      da: IODIO NOVA ARGENTIA Soluzione alcolica I;
      a: IODIO NOVA ARGENTIA Soluzione cutanea.
      da: MERBROMINA NOVA ARGENTIA Soluzione 2%;
      a: MERBROMINA NOVA ARGENTIA 2% Soluzione cutanea.
      da: BLU DI METILENE NOVA ARGENTIA Soluzione 1%;
      a: METILTIONINIO NOVA ARGENTIA 1% Soluzione cutanea.
      da: CRISTALVIOLETTO NOVA ARGENTIA Soluzione 1%;
      a: METILROSANILINIO CLORURO NOVA ARGENTIA 1% Soluzione cutanea.
      da: OLIO GOMENOLATO NOVA ARGENTIA Gocce nasali 1% - 2%;
      a: NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA 1% - 2% Gocce nasali.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
che   per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.
      Li', 26 febbraio 2009

             Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a.
                       L'amministratore unico:
                            Stefano Ronchi
 
C-094304 (A pagamento).