Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: RISPERIDONE ARROW.
   Confezioni e numeri A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE - MRP n.
DE/H/731/2-5/IA/27,    modifica    Tipo   IA   n.   15a,   consistente
nell'aggiornamento   del   certificato  d'idoneita'  della  farmacopea
europea,  R0-CEP  2006-046-Rev  01,  da  parte dell'attuale produttore
responsabile  del principio attivo Jubilant Organosys Ltd,. lotti gia'
prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data di scadenza
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.
178/91 e successive modificazioni e integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-091246 (A pagamento).