Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: MITTOVAL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      2,5 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC 026670024
      5  mg  compresse rivestite a rilascio prolungato, 20 compresse -
AIC 026670036 (sospesa)
      10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato,  20  compresse - AIC
026670048 (sospesa)
      10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato,  30  compresse - AIC
026670051
   Codice Pratica N1B/09/96 del 27.01.2009
      Tipo IB 14.b: aggiunta di un nuovo produttore di un materiale di
partenza: Chongqing World-Haoruii Pharm Chem, Chongqing City, China.
   Codice Pratica N1B/09/97 del 27.01.2009
      Tipo  IB  12.b.2:  aggiunta  di un nuovo parametro di prova alle
specifiche di un materiale di partenza.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della revoca della sospensione.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1098 (A pagamento).