Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale LORMETAZEPAM ABC.
   Confezione e numero A.I.C:
      2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  1  flacone da 20 ml AIC
036076014.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione   di  tipo  IA  (9).  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (sito  di  produzione  del  prodotto  finito - produzione,
confezionamento, controlli e rilascio lotti): Consorzio Farmaceutico e
Biotecnologico  Bioprogress S.C. A.R.L. - Strada Paduni, 240 - 03012 -
Anagni (Fr).
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr. Fabrizio Farisoglio
 
T-09ADD1109 (A pagamento).