MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA8b2  -  "Aggiunta  di Salutas Pharma GmbH Gerlingen come
sito  per  il  rilascio  dei  lotti  incluso  il  controllo dei lotti"
procedura DK/H/961/01-02/IA/027
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: METOPROLOLO ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      30 compresse da 100 mg AIC n. 035817016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA15b2 - Presentazione del Certificato di conformita' alla
EP  per  un  nuovo  produttore  di  principio attivo Moehs Catalana SL
R1-CEP1996-021-Rev 03
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD1113 (A pagamento).