Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274)
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEGALON
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "200 mg granulato effervescente" 30 bustine A.I.C. 022258091
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE
   Pratica N1A/09/390
   Variazione  IA.7b1  e  correlata  IA.7a: sostituzione dell'officina
MADAUS  S.A.,  Calle  Fuego,  68-82,  08038 Barcellona (Spagna) con la
nuova officina ROTTAPHARM LTD, Damastown Industrial Park, Mulhuddart -
Dublino  15  (Irlanda)  per  le  fasi  di  confezionamento  primario e
secondario.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-09ADD1131 (A pagamento).