Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
Specialita' medicinale: CLENIL.
Confezioni e numeri A.I.C.:
"50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore
sotto pressione per 200 inalazioni - A.I.C. n. 023103017;
"250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore
sotto pressione per 200 inalazioni - A.I.C. n. 0231030681.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene
effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito Inyx Pharma
Ltd, Cheshire (UK), autorizzato per le fasi di produzione del prodotto
finito.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Oriele Codeluppi
C-094585 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 042 del 2009
Comunicato relativo all'avviso n. C-094585 riguardante la CHIESI
FARMACEUTICI S.P.A. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte
II n. 37 del 31 marzo 2009).
Nell'avviso n. C-094585 riguardante la CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II n. 37 del 31 marzo 2009,
alla pagina n. 41, dove e' scritto:
""250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore
sotto pressione per 200 inalazioni - A.I.C. n. 0231030681";
leggasi:
""250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore
sotto pressione per 200 inalazioni - A.I.C. n. 023103068";
C-095525 (A pagamento).
