Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: CLENIL JET.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "250  mcg  soluzione  pressurizzata  per inalazione" contenitore
sotto  pressione  con  erogatore  Jet  per  200 inalazioni - A.I.C. n.
028825014;
      "50  mcg  soluzione  pressurizzata  per  inalazione" contenitore
sotto  pressione  con  erogatore  Jet  per  200 inalazioni - A.I.C. n.
028825026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  tipo  IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione
(principio  attivo,  prodotto  semilavorato o finito, confezionamento,
produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti, sito in cui viene
effettuato  il controllo dei lotti): eliminazione del sito Inyx Pharma
Ltd,  Cheshire  (UK),  autorizzato  per  lei  fasi  di  produzione del
prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-094586 (A pagamento).