Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA PH&T.
   Confezioni e numero A.I.C.:
      0,1 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 036437010;
      0,2 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 036437022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo
IA   n.  15.a:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea   Europea   aggiornato,   relativo   al   principio  attivo
Desmopressina  acetato,  da  parte  di  un produttore approvato: Lonza
Braine SA, da n. R1-CEP 1995-006-Rev02 a n. R2-CEP 1995-006-Rev03.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Executive vice-president:
                       dott.ssa Antonella Segu'
 
C-094649 (A pagamento).