Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Italia S.p.a., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: ISORIAC.
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.: capsula molle da 10 mg e 20 mg -
A.I.C.  n.  037551/M  per tutte le confezioni autorizzate: 28, 30, 50,
56, 60 capsule molli.
   Numero di procedura MRP FR/H/250/02-03/IB/13:
      IB  17.a Modifica del retest-period del principio attivo da 12 a
36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                          Maria Tilde Reposi
 
M-09133 (A pagamento).