Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146, Milano.
   Specialita' medicinale: IMMUCYTAL.
   Confezioni  e  numeri  di A.I.C.: granulato per soluzione orale, 12
bustine   -  A.I.C.  026580035;  20  bustine  -  A.I.C.  n.  026580050
(confezione sospesa).
   IA  32.a  Modifica  della dimensione dei lotti del prodotto finito,
fino  a  dieci  volte  la  dimensione originale del lotto approvata al
momento   della   concessione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio (da: 216 kg/288 000 bustine a: 400 kg/800 000 bustine).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-09134 (A pagamento).