Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: IPSTYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1  flaconcino  polvere  30  mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1
siringa - A.I.C. n. 029399019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      IB.42a1  - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita:
        da: SmPC, 6.3 Periodo di validita': 18 mesi;
        a: SmPC, 6.3 Periodo di validita': 24 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Paolo Boscani
 
M-09137 (A pagamento).