Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Ipsen  S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A.
Figino n. 16, 20156 Milano.
   Specialita' medicinale: DECAPEPTYL.
   Confezione  e  numero  di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1
fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      IB.42.a.1  Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita:
        da:  3.2.P.8.1  Stability Summary and Conclusion (Powder). The
Shelf life is 24 months;
        a:  3.2.P.8.1  Stability  Summary and Conclusion (Powder). The
Shelf life is 36 months.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        Paolo Federico Boscani
 
M-09138 (A pagamento).