Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   A.I.C.  n.  002860017  200  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo
IB  n.  37b)  - Modifica della specifica del prodotto finito: aggiunta
di  un  nuovo  parametro  di  procedura  di  prova  "Contaminazione da
particelle  non visibili". E conseguente tipo IB n. 38c) - Modifica di
una  procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di una procedura
di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091345 (A pagamento).