Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Codice pratica: N1A/09/349.
   Specialita' medicinale: IOPAMIRO.
      024425011 "200 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml;
      024425023 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml;
      024425035 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 30 ml;
      024425047 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml;
      024425050 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml;
      024425062 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 30 ml;
      024425074 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml;
      024425100 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml;
      024425112 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml;
      024425124 "150 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 50 ml;
      024425136 "150 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 100 ml;
      024425148 "150 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 250 ml;
      024425151 "300 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml;
      024425163 "370 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone 200 ml.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1A
n.  9 eliminazione di un sito di produzione limitatamente alle fasi di
produzione, confezionamento e controllo lotti. Sito: Bracco S.p.a. vie
E. Folli n. 50, Milano (Italy).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-091363 (A pagamento).