Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Foscavir
   Confezione e numero A.I.C.:
      "24  mg/ml  soluzione  per  infusione" 1 flacone 250 ml - AIC n.
028192019
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30 settembre 2008.
   Codice pratica: N1B/08/2262
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  37.b  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito e conseguente Tipo IB n° 38.c Altre modifiche
di   una   procedura   di   prova  del  prodotto  finito,  inclusa  la
sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura di prova: aggiunta del
controllo  "volume  estraibile"  in conformita' alla corrente edizione
della Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-09ADD1224 (A pagamento).