Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Bristol-Myers Squibb s.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500-
Rueil  Malmaison,  Francia.  Rappresentata  da:  Bristol-Myers  Squibb
s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n. 274:
   Specialita' medicinale: EFFERALGAN
      1)  A.I.C. 026608048 - "bambini 30 mg/ml sciroppo" flacone da 90
ml
   Codice   pratica   N1A/09/315.   Variazione   di   tipo  IA43  a1):
sostituzione  di  un  dispositivo di somministrazione che non e' parte
integrante  del  confezionamento  primario  (modifica  della frequenza
delle  tacche  del  cucchiaino  dosatore da una tacca ogni 3 kg ad una
tacca  ogni kg senza modifica delle caratteristiche, della tipologia e
della forma del cucchiaino).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-09ADD1231 (A pagamento).