Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: RAFFREDDOREMED
   Confezioni:
      "Compresse effervescenti" 12 compresse - AIC 023178054
      "Capsule rigide" 12 capsule rigide - AIC 023178066
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Modifica  Tipo  IA  n.  15b2  -  Presentazione di un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  relativo  al principio attivo
paracetamolo - aggiunta nuovo produttore Granules India Limited.
      Modifica  Tipo  IB  n.  17a  -  Modifica  del re-test period del
principio attivo paracetamolo - produttore Granules India Limited.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-09ADD1251 (A pagamento).