Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 207, n. 274). 

  Titolare: Altaselect S.r.l., via XXIV Maggio  n.  62/A,  37057  San
Giovanni Lupatoto (VR). 
Specialita' medicinale: MEPISOLVER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    033811/011 - 151 - 023 - 163 - 035 - 047 - 086 - 175 - 098 -  187
- 100 - 112. 
Specialita' medicinale: MEPISOLVER CON ADRENALINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 033812/013 - 177 - 025 - 189 - 037 - 049 - 088 - 153  -
090 -165 - 102 - 114. 
  Modifica apportata al sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
IA-15a Presentazione del  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato  (CEP  n.  R0-CEP  2004-205-Rev  02)  relativo  al
principio attivo  Mepivacaina  cloridrato  da  parte  del  produttore
attualmente approvato Moehs Iberica SL. 
  IB-17a  Modifica  del  retest  period  per  il   principio   attivo
Mepivacaina cloridrato del  produttore  attualmente  approvato  Moehs
Iberica SL da 4 a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese
per   mancata   commercializzazione,   l'efficacia   della   modifica
decorrera' dalla data di entrata in vigore  della  determinazione  di
revoca della sospensione. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Roberto Rizzi 

 
C-094696