Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274.
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: DICLOFENAC ALTER 100 mg compresse a rilascio prolungato
- 21 compresse A.I.C. n. 033212046 Variazione Tipo IB n. 7c, 7a, 7b1,
8b2 Aggiunta dell'officina di produzione Omicron Pharma  S.r.l.,  via
R. Follerau n. 25, 24027  Nembro  (BG)  per  le  fasi  di  produzione
completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio dei lotti. Variazione tipo IA n. 8a) aggiunta di  un  sito
in cui si effettua il controllo dei lotti (limitatamente ai controlli
micorobiologici)  Fine  Foods  N.T.M.  S.p.a.,  via  Berlino  n.  39,
Verdellino (BG). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
S-091415