MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg,  300  mg  e  400  mg  capsule
  rigide 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 036777/M 
  Procedura   n.   DK/H/508/01-03/IA/021   -   TIPO   IA   N.   8b)1:
Autorizzazione dell'officina CATALENT Germany Schorndorf  GmbH  quale
ulteriore sito per il rilascio lotti del prodotto finito. 
Medicinale: PRAVASTATINA WINTHROP 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037143/M 
  Procedura n. UK/H/0764/001-003/IA/006 - TIPO IA N. 9:  Eliminazione
dell'officina  Lek  D.D.,  Pharmaceutical  Active  Substances   quale
produttore del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD1280