MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: ALFUZOSINA WINTHROP 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
    2,5 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027878014 
    5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato - 20  compresse  -
AIC n. 027878026 
    10 mg compresse a rilascio prolungato - 30  compresse  -  AIC  n.
027878038 
    10 mg compresse a rilascio prolungato - 20  compresse  -  AIC  n.
027878040 
  Codice pratica N1B/09/82 - Tipo IB n. 12.b.2 - aggiunta di un nuovo
parametro di prova delle sostanze correlate. 
  Codice pratica N1B/09/83 -  Tipo  IB  n.  14.b  -  aggiunta  di  un
fornitore  alternativo  di  un  materiale  di   partenza   (Chongqing
World-Haoruii Pharm Chem, Yonggqing Indutrial Park,  Tongliang  City,
Chongqing City, China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD1281