Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Paxabel. 
  Confezioni e numeri A.I.C.:"polvere per soluzione  orale"  -AIC  n.
036003/M - in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazioni   alla   autorizzazione   secondo   procedura   di   mutuo
riconoscimento 
  Procedure n. FR/H/0198/001/IB/017 e n. FR/H/0198/02/IB/021 
  Tipo IB n° 42.a.1. 
  Modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito   come
confezionato per la vendita - Riduzione del periodo di validita' da 5
anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
T-09ADD1282