Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Dealgic. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC  n.
028943013; 
    "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC n.
028943025; 
    "5 fiale 75 mg 3 ml" - AIC n. 028943037. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n° 5. 
  Modifica  del  nome  e/o  del  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto  medicinale   finito   da:   Astellas   Deutscheland   GmbH,
Weihenstephaner Strasse 28 - Monaco (Germania) a: Temmler Werke GmbH,
Weihenstephaner Strasse 28 - Monaco (Germania). 
  Specialita' Medicinale: Dealgic. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC  n.
028943013; 
    "100 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule - AIC n.
028943025. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n° 5. 
  Modifica  del  nome  e/o  del  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto medicinale Finito 
    da: Klinge Pharma & Co., Killorglin Co. Kerry - Ireland 
    a: Temmler Ireland Ltd., Killorglin Co. Kerry - Ireland 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
T-09ADD1283