MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP 
  Confezioni e Numeri di A.I.C. : 
    200 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse gastroresistenti
- AIC n. 033984016 
    500 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse gastroresistenti
- AIC n. 033984028 
    200 mg/ml soluzione orale - 40 ml - AIC n. 033984030 
    300 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse a  rilascio
prolungato - AIC n. 033984042 
    500 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse a  rilascio
prolungato - AIC n. 033984055 
    400 mg/4 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  per  infusione
endovenosa - 4 flaconcini  polvere  +  4  fiale  solvente  -  AIC  n.
033984067 
  Codice pratica N1A/09/440 - Tipo IA  n.  15a  -  presentazione  del
Certificato R0-CEP 2004-198-Rev 02 del 7 gennaio  2008  rilasciato  a
Sanofi Chimie da EDQM per il principio attivo sodio valproato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD1284