Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Medicinale: NIMESULIDE GERMED "100 mg compresse" - 30  compresse  -
AIC 033950015 
    Variazioni IB 7c e conseguenti IA 7a, 7b1 e  8b2  -  Sostituzione
del sito di  produzione  BIOPROGRESS  Scarl  per  tutte  le  fasi  di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio lotti con Special Product Line S.p.A.,  via  Campobello  15,
00040 Pomezia (Roma) 
  Medicinale: DELORAZEPAM GERMED  "1  mg/ml  gocce  orali,  soluzione
Flacone da 20 ml - AIC 035959042 
    Variazioni  IB  7c  e  conseguenti  IA  7a  e  8b2  e  IB  7b2  -
Sostituzione del sito di produzione BIOPROGRESS Scarl  per  tutte  le
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario,  controllo
e rilascio lotti con MONTEFARMACO S.p.A Via G. Galilei 7, 20016  Pero
(MI) 
  Medicinale: SUCRALFATO GERMED "1 g granulato per uso  orale"  -  30
bustine - A.I.C. n. 031838016; "2 g granulato per  uso  orale"  -  30
bustine - A.I.C. n. 031838028 - Codice Pratica N1A/09/419 
    Variazione IA 32a Aggiunta di un lotto standard pari a 1200 kg di
granulato 
  Medicinale: ENALAPRIL e IDROCLOROTIAZIDE GERMED PLIVA 20 mg +  12,5
mg compresse  -  14  compresse  -  AIC  038326017  -  Codice  Pratica
N1B/09/160 
    Variazione Tipo IA n° 1 Modifica del nome del  titolare  dell'AIC
in Italia 
      da: GERMED PLIVA Pharma S.p.A. - Via Tranquillo  Cremona  10  -
20092 Cinisello Balsamo 
      a: GERMED Pharma S.p.A. Via Cesare Cantu' 11 - 20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Tipo IB n° 2 Modifica del nome del prodotto medicinale da ENALAPRIL
e IDROCLOROTIAZIDE GERMED PLIVA a ENALAPRIL e IDROCLOROTIAZIDE GERMED 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T-09ADD1287