Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Seloken 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale 5 ml -
AIC n. 023616055 
  Codice pratica: N1B/08/2047 
  Variazione Tipo IB 37.b e conseguente IB 38.c - depositata in  data
12 dicembre 2008. 
  Implementazione  delle  specifiche  al  termine  del   periodo   di
validita' del prodotto finito  con  l'aggiunta  dei  requisiti  delle
impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD1298